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国家卫计委:白血病患儿短缺药巯嘌呤已恢复供应
作者: 来源: 2017-11-21

  近日备受关注的“白血病患儿遭遇廉价国产药短缺”一事有了最新进展。记者今日(11月21日)从国家卫生计生委获悉,白血病患儿的短缺药品巯嘌呤目前已恢复供应,并于昨日陆续发货,市场供应已经得到保障。

  此前,有媒体报道称“巯嘌呤片”这一治疗儿童急性淋巴细胞白血病的必备药,在全国多地形成“药荒”,一些地方甚至连续5个月出现断货。由于药物奇缺,国产“巯嘌呤片”以前仅40元一瓶,如今被炒到148元还很难买到。

  中国政府网11月20日消息,李克强总理近日对此作出批示,要求有关部门切实加大国产廉价药生产供应保障力度。李克强在批示中说,白血病患儿缺药将使这些家庭雪上加霜,要将心比心,高度重视所反映问题,抓紧采取有效措施,特事特办,切实加大国产廉价药生产供应保障力度,切实缓解患儿家庭的“用药之痛”。

  据了解,巯嘌呤主要用于白血病和绒毛膜上皮癌等肿瘤治疗,尤其是儿童急性淋巴细胞白血病后期维持治疗。国家卫生计生委药物政策与基本药物制度司副司长张锋表示,实际上,卫生计生部门近两年建立的短缺药品监测网络此前已监测到巯嘌呤的短缺风险。今年8月份,国家重点监测的139个短缺药中就有巯嘌呤。

  巯嘌呤为何短缺?张锋表示,巯嘌呤每年全国临床用量约300万片,临床用量小,利润不高,生产供应不充分。国家卫生计生委会同食药监总局核查发现,目前国内有巯嘌呤原料药批准文号生产企业3家,但仅1家实际在产;制剂生产企业6家,但仅2家企业近两年实际在产。

  2016年下半年,在产的一家企业因原料药价格上涨过快,采购困难停产。2017年上半年,在产的另一家企业——浙江浙北药业因GMP(药品生产质量管理规范)认证停产,导致巯嘌呤出现短缺。对此,国家卫生计生委、食药监总局两部门与有关企业会商协调,加速GMP认证审批程序。“近日,浙江浙北药业已恢复巯嘌呤生产供应,第一批295万片已完成生产检验并做好了发货准备,这可以满足一年临床用量。”张锋说。

  但他同时指出,虽然139个短缺药品中的大部分药品短缺问题目前已经解决,但还有一些药品短缺亟待解决,有27个药品属于“老大难”问题。比如用于麻风病治疗的药品氨苯砜,原料和制剂国内企业已停产多年,目前临床主要使用慈善捐赠的国外药品,恢复生产难度大、用时长。

  记者获悉,下一步我国将建立国家、省两级短缺药品清单管理制度。张锋透露,下一步国家卫生计生委将制定发布国家短缺药品清单管理办法,并按办法规定的程序制定发布短缺药品清单,指导地方建立省级短缺药品清单管理制度。根据短缺原因、短缺程度、影响范围等,及时启动国家或省级应对机制,健全完善短缺药品信息发布制度。