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[国家重点研发计划]与医学相关的两个重点专项2018年度项目申报指南征求意见的通知
作者: 来源:科技部 解说国自然 2017-05-27

  

       科技部于5月23日公布了《关于对国家重点研发计划干细胞及转化研究等6个重点专项2018年度项目申报指南征求意见的通知》。与医学相关的是“干细胞及转化研究”与“蛋白质机器与生命过程调控”。当然,这里的相关也是一部分内容相关。我们来看一下具体内容:http://www.most.gov.cn/tztg/201705/t20170523_132899.htm

  

 

  对于“干细胞及转化研究”试点专项2018年度项目申报指南中的八个部分,主要是6、7、8这三个部分与临床密切相关,也就是说需要临床医生介入才能完成的:

  6. 干细胞资源库

  6.1 干细胞制剂及应用的标准化

  研究内容:依托临床级人多能干细胞资源库建立干细胞制剂关键技术及标准。

  考核指标:建立快速获得HLA单倍型纯合多能干细胞的新技术;建立临床级多能干细胞分化及其他途径获得神经细胞、心肌细胞、间充质干细胞及血液细胞等4类细胞的标准化方案和质控标准,能为临床研究及多中心试验提供具有可比性的所需细胞类型;实现规模化扩增,形成4种干细胞制剂;针对神经、生殖系统的2-3种疾病,建立干细胞治疗这些疾病的标准化方案;按国际ISO规范建立细胞存储、生产和应用的相关标准,完成细胞存储及制备的国家标准5-10项。

  7. 利用动物模型进行干细胞临床前评估

  7.1 干细胞的质量及评价

  研究内容:干细胞基因组稳定性及其对神经干细胞质量和功能的影响。利用基因编辑及修饰提升干细胞质量。

  考核指标:结合灵长类模型和人多能干细胞分化,发现5种以上调控基因组稳定性和细胞应答的关键因子;阐明3种以上神经干细胞特异的基因组稳定性维持机制和应答特征;揭示1-3个关于基因组稳定性影响干细胞质量和分化的新机制,并通过调控基因组稳定性获得临床级干细胞及其分化细胞。建立系列基因敲除、敲入等基因编辑及修饰的人多能干细胞系。结合脑卒中、中枢神经创伤、神经退行性变等3类人的重大神经疾病的非人灵长类模型,评价细胞质量以及体内功能重建。

  8.干细胞临床研究

  研究内容:针对脑外伤、心血管、肾的某一种重大疾病,利用临床级干细胞产品进行细胞治疗的临床研究。

  考核指标:针对每种疾病,研制不少于1项干细胞产品并通过国家认可的机构认证;针对每种疾病进行系统的安全性和有效性评价,并获得可支持进入临床研究阶段的临床前研究数据;在通过伦理评价的基础上,开展示范性的干细胞临床研究,建立干细胞、前体细胞或功能细胞移植治疗重大疾病的3种以上标准化方案。

  特别要求:干细胞临床研究必须在国家卫生计生委和食品药品监管总局公布的备案干细胞临床研究机构中开展。

  8.1 脑外伤后的干细胞精准移植治疗临床研究

  8.2 心血管系统某种疾病的干细胞治疗临床研究

  8.3 某种肾疾病的干细胞治疗临床研究

  对于“蛋白质机器与生命过程调控”试点专项2018年度项目申报指南中的11个部分,主要是第11部分与临床密切相关,也就是说需要临床医生介入才能完成的:

  11. 基于蛋白质机器的疾病生物标志物发现及机制研究

  研究内容:利用临床病理组织检测、个体化组学策略等技术,寻找与人类重大疾病相关的新型蛋白质机器,探索其生理及病理作用机制,基于此发展可用于分子分型的精准标志物,开发用于临床应用的重大疾病防控新手段。

  考核指标:从恶性肿瘤、遗传性血液病、神经退行性疾病中选择一种或几种,发现5-10种与疾病发生发展相关的新型蛋白质机器,阐明其结构、功能、组装与调控机制,发现200种左右的新型疾病标志物,发展20-30种可用于分子分型的精确标志物,开发10-20种具有临床使用价值的疾病预警和检测手段。